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“多重”创新助推江苏生物医药产业高质量发展

来源:我苏网 日期: 2021-10-11

江苏省市场监管局、省药监局、省知识产权局近日联合印发《关于深化改革创新 推动生物医药产业高质量发展的意见》。

【“一站式”服务 加速成果转化】

数据显示,2020年江苏生物医药产业产值约占全国的1/6,位居全国第一。《意见》聚焦影响生物医药产业发展的瓶颈问题,提出了18条具体举措,涵盖研发创新、知识产权创造和储备、优先审评审批、维护公平竞争等方面。尤其是在服务药品医疗器械研发创新方面,《意见》明确对国家重大科技专项、公共卫生应急产品、疫苗产品等创新项目研究,提前介入、专人服务,实行研发、注册、商业化生产全流程“一站式”服务。

【组建职业化检查员队伍 实施质量安全责任清单】

加速创新的同时,医药产业质量也要同步提升。《意见》指出,将积极探索实施药品上市许可持有人、医疗器械注册人生产质量安全责任清单,同时,通过组建专业化、职业化的药品检查员队伍,推进“指挥监管+阳光检查”的模式,提升检查效能,促进产业良性发展。

江苏省药监局人事教育处处长张兴华介绍,通过每一次检查,会动态发现企业在每一个环节的问题,比如进物料、生产的管控、质量的控制,让企业进行整改,帮助企业提高质量管理水平。

此外,江苏还将加强省市对接联动,聚焦重点园区、重点企业、重大项目,集中梳理解决地方产业发展难题,最终形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区,打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。